Trazabilidad de productos médicos: codificación láser para seguridad y cumplimiento normativo
La trazabilidad de productos médicos es esencial para garantizar la seguridad del paciente, la calidad de los dispositivos y el cumplimiento de las normativas internacionales. Los fabricantes de dispositivos y componentes médicos deben marcar cada pieza con un identificador único que permita su seguimiento a lo largo de todo el ciclo de vida.
Normativas como la UDI (Unique Device Identification) de la FDA y la Comisión Europea exigen que la codificación incluya códigos 2D con información sobre el producto, fecha de fabricación, lote y número de serie, asegurando así la trazabilidad global.
Codificación láser para la trazabilidad de productos médicos
En Macsa id recomendamos la tecnología láser como método principal de marcaje en el sector médico, ya que permite:
- Alta precisión para códigos UDI, logotipos y números de serie.
- Marcado permanente sobre metales y plásticos médicos.
- Cumplimiento con normativas FDA y CE.
- Legibilidad garantizada incluso en entornos estériles y de uso intensivo.
Es una solución especialmente indicada para dispositivos implantables y herramientas quirúrgicas, donde la calidad y durabilidad del marcado son críticas.
Software para trazabilidad y serialización
Además de los equipos de marcaje láser, en Macsa id desarrollamos software especializado para:
- Gestión del ciclo de vida del producto.
- Control de lotes y números de serie.
- Respuesta rápida ante alertas de seguridad.
- Integración con sistemas hospitalarios y de distribución.
